Стандартные операционные процедуры, описывающие этапы транспортировки, хранения и клинического использования компонентов донорской крови
1) СОП, регламентирующий разработку и утверждение СОП на выполнение работ по транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови (этот СОП разрабатывается в первую очередь, согласно пункту 13 приказ Минздрава России от 26.10.2020 № 1148н)
2) процедура идентификации реципиента;
3) сбор анамнеза реципиента (трансфузионный анамнез: трансфузии компонентов крови, реакции и осложнения, трансфузии по индивидуальному подбору; акушерский анамнез: количество беременностей, количество родов, наличие гемолитической болезни у новорожденного);
4) процедура определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности у реципиента;
5) определение резус-принадлежности крови реципиента при помощи стандартного универсального реагента антирезус анти-D;
6) алгоритм скрининга антиэритроцитарных аллоантител, их идентификация;
7) определение фенотипа антигенов эритроцитов;
8) показания к направлению на индивидуальный подбор компонентов донорской крови;
9) назначение трансфузий компонентов донорской крови на основании клинических рекомендаций (протоколов лечения): 1)эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, 2)концентратов тромбоцитов, 3)плазмы,
4)криопреципитата;
10) протокол массивной трансфузии;
11) выбор эритроцитсодержащего компонента донорской крови и плазмы крови для заменной трансфузии новорожденному (заменное переливание компонентов донорской крови);
12) порядок клинико-лабораторной диагностики реакций и осложнений, связанных с трансфузией донорской крови и ее компонентов;
13) порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) компонентов донорской крови, в Федеральное медико-биологическое агентство Российской Федерации, межрегиональное управление № 153 ФМБА России и в ГБУЗ НО «НОЦК»;
14) процедура отбора образцов крови реципиентов для проведения лабораторных исследований, маркировки пробирок с образцами крови реципиентов и оформление сопроводительной документации (направлений, накладных) в клиническую лабораторию медицинской организации и в иммуногематологическую лабораторию
ГБУЗ НО «НОЦК»;
15) регистрация результатов иммуногематологических исследований у реципиентов в «Журнале регистрации иммуногематологических исследований», ведением протокола иммуногематологических исследований, журналом
регистрации ошибок, анализа причин ошибок и мер по их устранению;
16) порядок работы врача в АРМ «Реципиент»;
17) правила подачи заявки на компоненты донорской крови;
18) правила транспортировки компонентов донорской крови;
19) порядок заказа, доставки, хранения и выдачи наборов реагентов для иммуногематологических исследований, для определения антител к антигенам эритроцитов;
20) порядок приема и размещения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании;
21) порядок выдачи компонентов донорской крови для клинического использования;
22) процедуру контроля качества и макроскопической оценки компонентов донорской крови при их получении, хранении и передачи для клинического использования;
23) процедура отстранения и передачи на утилизацию компонентов донорской крови, не соответствующих требованиям безопасности (брака крови);
24) порядок приема и регистрации информации из ГБУЗ НО «НОЦК» об отзыве компонентов донорской крови;
25) работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя;
26) порядок маркировки медицинского и технологического оборудования статусными этикетками;
27) порядок проведения внутренних проверок и оценки эффективности системы безопасности деятельности медицинской организации при хранении, транспортировке и клиническом использовании компонентов донорской крови
