В разделе представлены тексты документов, предназначенные для предварительного ознакомления. Копии официальных текстов документов доступны на сайтах Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, “Российской газеты”, “Собрания законодательства Российской Федерации”, в справочно-правовых системах “Гарант”, “Кодекс”, “Консультант Плюс”, и в других источниках.
Приказы
1. Приказ ФМБА России от 03.02.2022 № 38 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»
Методические документы
1. Методические указания МУ ФМБА России 11.61-2017 «Иммуногематологическое обследование доноров крови и (или) ее компонентов и реципиентов«
2. МУ ФМБА России 12-2023. Регистрация поставщиков и пользователей информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и их доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов (утв. ФМБА России 29.12.2023)
3. Методическое пособие МП ФМБА России 1-2017 «Алгоритмы индивидуального подбора гемокомпонентов и проведения исследования антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител в сложно диагностируемых случаях»
4. Методические рекомендации ФМБА России МР 30-2020 «Клинико-лабораторная диагностика реакций и осложнений, связанных с трансфузией донорской крови и ее компонентов, в учреждениях здравоохранения»
5. Рекомендации по проведению субъектами обращения донорской крови и ее компонентов необходимых мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов (утв. ФМБА России)
6. Методические указания МУ ФМБА России 11.3-2019 «Совершенствование порядка обеспечения медицинских организаций государственной системы здравоохранения компонентами донорской крови»
7. Технические требования к компьютерному и сетевому оборудованию, лицензионному программному обеспечению и средствам защиты информации Единой информационной базы данных донорства крови и ее компонентов. Разработаны ФМБА России, утверждены 03.08.2018 года
